0
-
18/11/2015
Ngày 29 tháng 4 năm 2002 - Một nghiên cứu quốc tế do các nhà nghiên cứu tại Trường Y Đại học Washington ở St. Louis dẫn đầu đã phát hiện ra rằng một loại thuốc thường được sử dụng để điều trị thải ghép cấp tính đối với thận được cấy ghép cũng có thể ngăn chặn đáng kể sự đào thải khi được sử dụng trong quá trình phẫu thuật.
“Những phát hiện này rất quan trọng vì tránh thải ghép cấp tính giúp bệnh nhân giữ mảnh ghép lâu hơn và sống lâu hơn,” điều tra viên chính của nghiên cứu Daniel C.Brennan, MD, phó giáo sư y khoa và giám đốc khoa thận cấy ghép tại Đại học Y khoa Washington và Barnes cho biết. Bệnh viện Do Thái ở St. Louis, nơi có tỷ lệ từ chối ghép thận thấp nhất trên thế giới.
Brennan sẽ trình bày những phát hiện vào lúc 2:40 chiều ngày 29 tháng 4 năm 2002, tại cuộc họp của Đại hội Cấy ghép Hoa Kỳ (ATC) ở Washington, DC
Theo Brennan, có khoảng 50.800 người đang chờ ghép thận ở Hoa Kỳ. Khoảng một nửa số thận được cấy ghép ở Hoa Kỳ đến từ các cơ quan hiến xác. Hai mươi đến 60 phần trăm người ghép thận sẽ trải qua giai đoạn thải ghép cấp tính, một phản ứng miễn dịch với cơ quan được cấy ghép thường xảy ra nhất trong sáu tháng đầu tiên sau khi cấy ghép và có thể gây sốt, phá hủy mô và mất quả thận được cấy ghép.
Các bác sĩ sử dụng thuốc trước hoặc trong khi phẫu thuật để ngăn chặn sự đào thải, một phương pháp được gọi là liệu pháp cảm ứng. Nhóm nghiên cứu quốc tế phát hiện ra rằng những bệnh nhân dùng thuốc Thymoglobulin (globulin kháng thymocyte) có số đợt thải thận cấp tính ít hơn gấp rưỡi so với những bệnh nhân dùng thuốc điều trị cảm ứng hàng đầu, Simulect (basiliximab). Mặc dù hai loại thuốc không có sự khác biệt đáng kể về tính an toàn hoặc tác dụng phụ, nhưng hiệu quả cao hơn của Thymoglobulin đã khiến một ủy ban giám sát độc lập phải tạm dừng cuộc điều tra giữa chừng.
Brennan cho biết: “Phân tích tạm thời yêu cầu ban giám sát dữ liệu và an toàn phải xem xét các tác động đạo đức của việc tiếp tục thu nhận bệnh nhân vào một nghiên cứu mà ở đó nguy cơ từ chối cấp tính của họ có thể cao hơn nhiều trong một nhóm điều trị,” Brennan nói. "Hội đồng kết luận rằng việc đóng cửa nghiên cứu sớm là cách hành động thích hợp nhất."
Các phát hiện tạm thời của nghiên cứu dựa trên kết quả của 212 bệnh nhân (tuổi trung bình 49) đã nhận thận từ các cơ quan hiến xác tại 16 trung tâm ở Hoa Kỳ và 10 ở châu Âu. Trong số này, 106 người nhận Thymoglobulin và 106 người nhận Simulect. Các bệnh nhân được theo dõi trung bình 6,9 tháng; ban đầu, bệnh nhân phải được theo dõi trung bình 12 tháng.
Trong số những bệnh nhân được dùng Thymoglobulin, 8 (8 phần trăm) bị từ chối cấp tính trong thời gian theo dõi so với 20 (19 phần trăm) những người được dùng Simulect.
Các tác dụng phụ liên quan đến hai loại thuốc là tương tự. Các tác dụng phụ sau khi cấy ghép được phân loại là các tác dụng phụ, các tác dụng phụ nghiêm trọng, sự kích hoạt lại các bệnh nhiễm virus tiềm ẩn và ung thư.
Tỷ lệ các tác dụng phụ trong nhóm Thymoglobulin và Simulect lần lượt là 59 phần trăm và 64 phần trăm; các tác dụng phụ nghiêm trọng cần nhập viện lần lượt xảy ra ở 32 phần trăm và 39 phần trăm bệnh nhân. Sự xuất hiện bệnh truyền nhiễm, chẳng hạn như kích hoạt nhiễm trùng cytomegalovirus tiềm ẩn, thấp và tương đối ở hai nhóm (Thymoglobulin 3% và Simulect 7%), cũng như mất mảnh ghép nói chung (Thymoglobulin 6% và Simulect 8%). Hai trường hợp tử vong trong mỗi nhóm.
Ba trường hợp ung thư - hai u lympho và một ung thư da - xảy ra ở nhóm Thymoglobulin trong thời gian theo dõi; không có cái nào được phát triển trong nhóm Simulect. Tuy nhiên, tỷ lệ ung thư hạch bạch huyết là 1% đến 2% trong dân số nói chung và 1% đến 5% ở những bệnh nhân ghép thận, Brennan nói, vì vậy kết quả này không có gì đáng ngạc nhiên. Theo Brennan, cả ba bệnh nhân đều đã được điều trị và tiến triển tốt.
Brennan nói: “Dựa trên kết quả của chúng tôi, tôi hy vọng rằng có đến một nửa số ca ghép thận lấy từ xác có thể được hưởng lợi từ liệu pháp Thymoglobulin.
Nghiên cứu được tài trợ bởi SangStat Medical Corporation, nhà sản xuất Thymoglobulin.
Ghi chú của người biên tập: Mặc dù Tiến sĩ Brennan đã nhận được tài trợ và hỗ trợ nghiên cứu, đồng thời là nhà tư vấn được trả lương cho SangStat Medical Corp. và Novartis, nhà sản xuất Simulect, ông không sở hữu cổ phiếu nào trong cả hai công ty.
Một so sánh đa trung tâm ngẫu nhiên tiềm năng của Thymoglobulin so với Simulect để điều trị khởi phát ở những người ghép thận có nguy cơ cao. Đại hội Cấy ghép Hoa Kỳ, Washington, DC, ngày 29 tháng 4 năm 2002.
Đội ngũ giảng viên toàn thời gian và tình nguyện của Trường Y Đại học Washington là các bác sĩ và bác sĩ phẫu thuật của các bệnh viện nhi Barnes-Do Thái và St. Louis. Trường Y khoa là một trong những cơ sở nghiên cứu, giảng dạy và chăm sóc bệnh nhân hàng đầu trong nước. Thông qua liên kết với các bệnh viện Barnes-Do Thái và Bệnh viện Nhi St. Louis, Trường Y được liên kết với BJC HealthCare.
“Những phát hiện này rất quan trọng vì tránh thải ghép cấp tính giúp bệnh nhân giữ mảnh ghép lâu hơn và sống lâu hơn,” điều tra viên chính của nghiên cứu Daniel C.Brennan, MD, phó giáo sư y khoa và giám đốc khoa thận cấy ghép tại Đại học Y khoa Washington và Barnes cho biết. Bệnh viện Do Thái ở St. Louis, nơi có tỷ lệ từ chối ghép thận thấp nhất trên thế giới.
Brennan sẽ trình bày những phát hiện vào lúc 2:40 chiều ngày 29 tháng 4 năm 2002, tại cuộc họp của Đại hội Cấy ghép Hoa Kỳ (ATC) ở Washington, DC
Theo Brennan, có khoảng 50.800 người đang chờ ghép thận ở Hoa Kỳ. Khoảng một nửa số thận được cấy ghép ở Hoa Kỳ đến từ các cơ quan hiến xác. Hai mươi đến 60 phần trăm người ghép thận sẽ trải qua giai đoạn thải ghép cấp tính, một phản ứng miễn dịch với cơ quan được cấy ghép thường xảy ra nhất trong sáu tháng đầu tiên sau khi cấy ghép và có thể gây sốt, phá hủy mô và mất quả thận được cấy ghép.
Các bác sĩ sử dụng thuốc trước hoặc trong khi phẫu thuật để ngăn chặn sự đào thải, một phương pháp được gọi là liệu pháp cảm ứng. Nhóm nghiên cứu quốc tế phát hiện ra rằng những bệnh nhân dùng thuốc Thymoglobulin (globulin kháng thymocyte) có số đợt thải thận cấp tính ít hơn gấp rưỡi so với những bệnh nhân dùng thuốc điều trị cảm ứng hàng đầu, Simulect (basiliximab). Mặc dù hai loại thuốc không có sự khác biệt đáng kể về tính an toàn hoặc tác dụng phụ, nhưng hiệu quả cao hơn của Thymoglobulin đã khiến một ủy ban giám sát độc lập phải tạm dừng cuộc điều tra giữa chừng.
Brennan cho biết: “Phân tích tạm thời yêu cầu ban giám sát dữ liệu và an toàn phải xem xét các tác động đạo đức của việc tiếp tục thu nhận bệnh nhân vào một nghiên cứu mà ở đó nguy cơ từ chối cấp tính của họ có thể cao hơn nhiều trong một nhóm điều trị,” Brennan nói. "Hội đồng kết luận rằng việc đóng cửa nghiên cứu sớm là cách hành động thích hợp nhất."
Các phát hiện tạm thời của nghiên cứu dựa trên kết quả của 212 bệnh nhân (tuổi trung bình 49) đã nhận thận từ các cơ quan hiến xác tại 16 trung tâm ở Hoa Kỳ và 10 ở châu Âu. Trong số này, 106 người nhận Thymoglobulin và 106 người nhận Simulect. Các bệnh nhân được theo dõi trung bình 6,9 tháng; ban đầu, bệnh nhân phải được theo dõi trung bình 12 tháng.
Trong số những bệnh nhân được dùng Thymoglobulin, 8 (8 phần trăm) bị từ chối cấp tính trong thời gian theo dõi so với 20 (19 phần trăm) những người được dùng Simulect.
Các tác dụng phụ liên quan đến hai loại thuốc là tương tự. Các tác dụng phụ sau khi cấy ghép được phân loại là các tác dụng phụ, các tác dụng phụ nghiêm trọng, sự kích hoạt lại các bệnh nhiễm virus tiềm ẩn và ung thư.
Tỷ lệ các tác dụng phụ trong nhóm Thymoglobulin và Simulect lần lượt là 59 phần trăm và 64 phần trăm; các tác dụng phụ nghiêm trọng cần nhập viện lần lượt xảy ra ở 32 phần trăm và 39 phần trăm bệnh nhân. Sự xuất hiện bệnh truyền nhiễm, chẳng hạn như kích hoạt nhiễm trùng cytomegalovirus tiềm ẩn, thấp và tương đối ở hai nhóm (Thymoglobulin 3% và Simulect 7%), cũng như mất mảnh ghép nói chung (Thymoglobulin 6% và Simulect 8%). Hai trường hợp tử vong trong mỗi nhóm.
Ba trường hợp ung thư - hai u lympho và một ung thư da - xảy ra ở nhóm Thymoglobulin trong thời gian theo dõi; không có cái nào được phát triển trong nhóm Simulect. Tuy nhiên, tỷ lệ ung thư hạch bạch huyết là 1% đến 2% trong dân số nói chung và 1% đến 5% ở những bệnh nhân ghép thận, Brennan nói, vì vậy kết quả này không có gì đáng ngạc nhiên. Theo Brennan, cả ba bệnh nhân đều đã được điều trị và tiến triển tốt.
Brennan nói: “Dựa trên kết quả của chúng tôi, tôi hy vọng rằng có đến một nửa số ca ghép thận lấy từ xác có thể được hưởng lợi từ liệu pháp Thymoglobulin.
Nghiên cứu được tài trợ bởi SangStat Medical Corporation, nhà sản xuất Thymoglobulin.
Ghi chú của người biên tập: Mặc dù Tiến sĩ Brennan đã nhận được tài trợ và hỗ trợ nghiên cứu, đồng thời là nhà tư vấn được trả lương cho SangStat Medical Corp. và Novartis, nhà sản xuất Simulect, ông không sở hữu cổ phiếu nào trong cả hai công ty.
Một so sánh đa trung tâm ngẫu nhiên tiềm năng của Thymoglobulin so với Simulect để điều trị khởi phát ở những người ghép thận có nguy cơ cao. Đại hội Cấy ghép Hoa Kỳ, Washington, DC, ngày 29 tháng 4 năm 2002.
Đội ngũ giảng viên toàn thời gian và tình nguyện của Trường Y Đại học Washington là các bác sĩ và bác sĩ phẫu thuật của các bệnh viện nhi Barnes-Do Thái và St. Louis. Trường Y khoa là một trong những cơ sở nghiên cứu, giảng dạy và chăm sóc bệnh nhân hàng đầu trong nước. Thông qua liên kết với các bệnh viện Barnes-Do Thái và Bệnh viện Nhi St. Louis, Trường Y được liên kết với BJC HealthCare.
